评价项目概况

企业名称

浙江华海药业股份有限公司

项目名称

精神类、心血管类等重大疾病治疗药物制剂生产线建设项目安全验收评价报告

项目所在地

台州

项目简介

浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）初创于1989年，是一家集制剂、原料药为一体，国内外市场相结合的现代制药企业，是中国制药工业百强企业、浙江省工业行业龙头骨干企业。其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月经浙江省政府上市办批准，整体变更为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。华海药业注册资本1142560402元，总资产约23.88亿元，公司现有员工3600多人，分（子）公司13家。

浙江华海药业股份有限公司精神类、心血管等重大疾病治疗药物制剂生产线建设项目经临海市发展和改革局备案，备案号：临发改备[2014]113号，2018年本项目进行重新备案，备案号: 2018-331082-27-03-067857-000，本项目地处临海市南面的汛桥镇经济开发区。本项目在已建F2制剂大楼的制剂车间V BC线改造建设年产20亿片/粒固体制剂生产线，在已建F1大楼的制剂车间VI改造建设年产1000万支美金刚长效注射剂生产线。本项目由浙江美阳国际石化医药工程设计有限公司进行项目方案设计，由上海隆云净化工程有限公司完成设备安装。

本项目年产20亿片/粒/支精神类、心血管等重大疾病治疗药物制剂，共包括有美金刚长效注射剂、普瑞巴林胶囊、达比加群酯胶囊、帕利哌酮缓释片共计4种注射剂、片剂或胶囊产品。上述产品均不属于危险化学品，生产过程中亦不涉及危险化学品，但在涉及洁净区时需用到少量危险化学品乙醇（75%），作为消毒使用。因此，本项目属危险化学品使用项目，但使用量未达到“使用许可证”的申领标准本项目未列入《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》中。

项目编号

ZYHQ02-J-18036

评价报告提交时间

2018/12/3

行业和领域（选择）

煤矿企业

金属和非金属矿山企业

尾矿库

石油天然气开采企业

危险化学品企业þ

烟花爆竹企业

冶金有色建材企业

道路运输

水上运输

铁路运输

电力企业

建筑企业

机械、轻工、纺织、烟草企业

其他企业

所属业务类别（对应安评资质选择）

一类：

4a、石油加工业 

4b、化学原料、化学品及医药制造业þ

4c、燃气生产及供应业

4d、炼焦业

二类：

7、房屋和土木工程建筑业

8、管道运输业业  

9、仓储业

14a、黑色、有色金属冶炼及压延加工业

14b、金属制品业

14c、非金属矿物制品业

19a、轻工业

19b、纺织业

19c、烟草加工制造业

其它    （请注明具体类别）

项目负责人

兰  翎

项目组成员

兰  翎谢唯科

报告编制人

兰  翎

报告审核人

兰  翎

过程控制负责人

俞佳

技术负责人

马兆云

现场开展安全评价工作

评价人员

兰  翎谢唯科

时间（区间）

2018-10-12——2018-10-14

主要任务

现场勘察、收集资料

指出项目一般安全隐患多少项

0

指出项目重大安全隐患多少项

0

提出隐患治理建议措施多少项

0