杭州澳赛诺生物科技有限公司杭州澳赛诺中试车间建设项目安全预评价报告

 

评价项目概况

企业名称

杭州澳赛诺生物科技有限公司

项目名称

杭州澳赛诺中试车间建设项目安全预评价报告

项目所在地

杭州

项目简介

杭州澳赛诺生物科技有限公司创建于20072月,企业于2016年底完成与江苏诺泰生物制药股份有限公司的兼并重组。主要生产抗癌药物、抗抑郁药、抗肝炎药物的注册中间体等高新技术产品,现有员工300余人。

杭州澳赛诺生物科技有限公司一期12个医药中间体项目已完成安全设施竣工验收并取得安全生产许可证。随着抗肿瘤、抗病毒新药市场的不断扩大以及公司研发的进一步开展,目前公司开发的4-(三甲基硅乙炔)四氢吡喃、(3S,4R)-3-氨基-4-羟基-2-吡咯烷酮盐酸盐、8--[1,7]-萘啶-3-甲醛、3-R(甲酸叔丁酯)-四氢吡咯-酒石酸盐(吡咯烷-3-羧酸叔丁酯酒石酸盐)、(3R-1-((2-3--2-甲基苯基)-7-氰基苯并[d]恶唑-5-基)甲基)吡咯烷-3-羧酸盐酸盐、2--4-((s-3-(氰甲基)-4-苄氧羰基哌嗪-1-基)-58-二氢吡啶并[3,4-D] 嘧啶-76H-甲酸叔丁酯等6个产品生产工艺已日趋成熟。同时客户在新药研发过程中对该6个产品的需求量也逐渐增大,公司目前拟筹建新的厂房以完成该6个产品的中试验证。

项目编号

ZYHQ01-A-21009

评价报告提交时间

2021-4-19

项目负责人

钱益忠

项目组成员

陈晓贝金慧光陈钊增胡小平

报告编制人

钱益忠

报告审核人

于巨青

过程控制负责人

俞佳

技术负责人

楼荣华

现场开展安全评价工作

评价人员

钱益忠陈晓贝

时间(区间)

2021.2.1

主要任务

现场勘察、收集资料

指出项目一般安全隐患多少项

0

指出项目重大安全隐患多少项

0

提出隐患治理建议措施多少项

0

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