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项目编号* |
NBHQ3Stz-13031 |
项目完成时间* |
2014年2月20日 |
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机构名称* |
宁波寰球 |
合同编号* |
NBHQ3Stz-13031 |
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评价项目概况 |
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项目名称* |
浙江华海药业股份有限公司(川南二分厂)中试产品依折麦布、舒尼替尼、普瑞巴林、SC-1275生产安全现状评价报告 |
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公司名称* |
浙江华海药业股份有限公司 |
组织机构代码 |
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项目简介 |
本项目四个中试产品依折麦布、舒尼替尼、普瑞巴林、SC-1275均由华海药业总部进行研发，研发过程中，华海药业对产品合成路线进行了多次重复、优化，其工业合成工艺在小试中已稳定、可靠。为进一步确认研发项目工艺的稳定性及放大后的安全性，优化工艺条件及工艺参数。故决定在2014年2月～6月，在川南二分厂中试车间（车间2-10）内进行小试工艺的放大（放大倍数一般不超过小试规模的30倍），为大生产进行相应的数据收集。 |
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所在地区* |
临海市 |
评价类别* |
安全现状 |
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项目审批机关 |
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职工人数 |
310人（二分厂） |
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资产总额（万元）* |
238800 |
销售额（万元） |
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评价费用（万元） |
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行业和领域* |
医药制造 |
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所属业务类别* |
现状评价 |
项目组长* |
周华君 |
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技术负责人* |
朱行郎 |
过程控制负责人* |
吴东锦 |
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评价报告编制人* |
周华君 |
报告审核人* |
董瑞宸 |
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是否属跨省建设项目 |
是 否 |
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是否生产剧毒化学品建设项目 |
是 否 |
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是否生产剧毒化学品的企业 |
是 否 |
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评价人员是否到现场勘查 |
是 否 |
是否能够如实反映安全状况 |
是 否 |
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是否在规定时间完成评价报告 |
是 否 |
是否遵守执业准则和职业道德 |
是 否 |
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被评价单位意见和建议 |
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