浙江华海药业股份有限公司年产15500万片口服固体制剂与120万瓶注射剂建设项目安全验收评价报告

 

评价项目概况

企业名称

浙江华海药业股份有限公司

项目名称

年产15500万片口服固体制剂与120万瓶注射剂建设项目安全验收评价报告

项目所在地

临海

项目简介

浙江华海药业股份有限公司(以下简称“华海药业”)初创于1989年,是一家集制剂、原料药为一体,国内外市场相结合的现代制药企业,是中国制药工业百强企业、浙江省工业行业龙头骨干企业。其前身是浙江华海药业集团有限公司,20011月经浙江省政府上市办批准,整体变更为浙江华海药业股份有限公司。20033月,公司股票在上海证券交易所成功上市。华海药业注册资本1142560402元,总资产约23.88亿元,公司现有员工3600多人,分(子)公司13家。

浙江华海药业股份有限公司年产15500万片口服固体制剂与120万瓶注射剂建设项目经临海市发展和改革局备案,备案号:2016-331082-27-03-024931-0002019315日变更),本项目地处临海市南面的汛桥镇经济开发区。

本项目年产15500万片口服固体制剂与120万瓶注射剂,共包括有左乙拉西坦注射剂、白消安注射剂、依非韦伦片、左乙拉西坦片、左乙拉西坦缓释片共计5种注射剂、口服固体制剂产品。上述产品均不属于危险化学品,生产过程中亦不涉及危险化学品。

本项目利用厂区已建车间F1大楼的制剂车间VI(涉及建构筑物面积806.12m2)进行适应性改造,在原有生产品种基础上新增生产品种,新增品种为年产100万瓶左乙拉西坦注射剂生产线。已建F3大楼的抗肿瘤制剂车间VII二层(涉及建构筑物面积3470m2)进行适应性改造,在原有生产品种基础上新增生产品种,新增品种为年产20万瓶白消安注射剂生产线。已建F4大楼的制剂车间IX(涉及建构筑物面积21709 m2)进行适应性改造,在原有生产品种基础上新增生产品种,新增品种为年产15500万片口服固体制剂生产线。本项目不新增建(构)筑物。本项目利用原有的辅助设施(F3F4大楼的仓库等)、公用工程(水、电、汽等)。

项目编号

ZYHQ02-J-19014

评价报告提交时间

2019/11/8

项目负责人

兰翎

项目组成员

谢唯科

报告编制人

兰翎

报告审核人

林观炎

过程控制负责人

徐静

技术负责人

马兆云

现场开展安全评价工作

评价人员

兰翎王宇胜

时间(区间)

2018-7-12——2018-7-12

主要任务

现场勘察、收集资料

指出项目一般安全隐患多少项

0

指出项目重大安全隐患多少项

0

提出隐患治理建议措施多少项

0

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